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激光类产品做美国FDA认证

2019-12-23 09:29:56 1694

0 国外认证FDA(美国）释放辐射(非核能)电子产品FDA认证介绍多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材，惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时，该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如笔记本计算机。以光驱而言，FDA依据其辐射量大小分为四类，一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的类(class 1)。类光驱销美前，业者必须符合FDA以下规定： 1、自我符合宣示表； 2、产品登记； 3、测试标准； 4、产品报告(Product Reports)； 5、年度报告(Annual Reports)；年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。 6、测试纪录； 7、相关纪录； 8、警示标志规定；目前立讯检测服务范围： 1.欧洲认证：CE,ROHS,GS,VDE,E-Mark,ErP等认证 2.美洲认证：FCC,FDA,UL,ETL,CSA,IC,CEC,DLC,DOE等认证 3.亚洲认证：PSE,KC,KCC,CCC,MIC,TELEC等认证 4.澳洲认证：RCM,SAA,GEPS(MEPS)等认证 5.中东非洲认证：SASO，KUCAS,PVOC,Algeria,SONCAP,等COC认证 5.国际认证：CB认证 6.化学检测：ROSH,REACH,MSDS，UN38.3，无卤，邻苯二甲酸盐….. 0
2019-12-23 09:29:56　　评论淘帖0 举报相关推荐 • 激光打标机如何申请美国FDA注册，FDA认证 1980 • 激光笔FDA认证，激光模组FDA认证，FDA怎么申请 1081 • 皮革类产品如何做美国TSCA法规测试，TSCA认证测试项目有哪些 602 • 激光FDA认证需要什么资质？ 2246 • 榨汁机美国FDA认证检测项目有哪些的？ 1762 • IT/AV类产品CE认证如何办理呢？ 1077 • 电子产品美国FDA认证办理相关流程介绍 525 • 电器类产品PSE认证介绍 1542 • 食品接触材料做美国FDA测试流程周期费用 665 • 产品认证特则（电信类产品） 3643