近年来,为了对抗新冠疫情,国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。至此,国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。
抗原检测原理图
助力新冠——抗原检测试剂盒的生产检测
项目背景
应监管要求需要检测试剂盒现有产品上赋医疗器械唯一标识二维码,实现其在产品供应链中有唯一“身份证”;实现产品流向的追溯,有利于不良事件的监控和阳性病例追踪,提高医疗服务质量,保障患者安全。
随着医疗水平和医疗器械的不断提高和更新,医疗器械的应用需求也不断增大。对医疗器械进行读码、字符有无、标签位置检测,代替了传统的人工方法,以提高生产效率和产品质量,解决了人工方法效率低、速度慢,以及受检测人员主观性制约等不确定因素带来的误检及漏检等,实现更好的产品在线检测。
医疗器械视觉检测设备
该项目用到了泰视特独有的OCR视觉检测设备,采用200万像素工业相机,配合泰视特自主研发的视觉处理软件系统,对抗原试剂盒进行读码、字符有无、字符和二维码位置检测,实现生产环节的自动化过程,可高效替代人工检测,降低企业生产成本的同时大大提高生产效率和产品合格率。
工作流程
1 在试剂盒生产线上安装视觉检测系统;
2 系统检测二维码是否可读、字符有无及位置正确检测;
3 如检测不合格的产品,自动剔除到不良品框内,人工处理。合格的流入良品框内。
▲ 系统工作流程
近期新型冠状病毒的疫情越发严峻,给政府及医疗人员带来巨大压力,有了抗原检测试剂盒,部分人员可自行预防,测试,减轻政府及医护人员的压力。
泰视特的视觉检测系统,用来检测抗原检测试剂盒产品上的字符和二维码有无、字符位置正确,内容正确等,保证了医疗检测卡的安全、有效,保障人体健康和生命安全,助力新冠疫情,提高检测效率,促进了医疗效率。
审核编辑:符乾江
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