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笔式注射器用硼硅玻璃套筒性能测试方案

笔式注射器用硼硅玻璃套筒，通常被称为卡式瓶，是专为笔式注射器设计的玻璃容器部分，广泛应用于医疗领域，特别是在基因工程、生物工程、胰岛素注射及其他需要精确给药的治疗场景中。它采用中性硼硅玻璃材质，具有极低的热膨胀系数、优秀的化学稳定性和耐水性能，能确保药物长期储存的稳定性和安全性，不受容器材质影响。笔式注射器用硼硅玻璃套筒的性能检测依据YBB00132004-2015标准，测试项目主要有线热膨胀系数、耐水性、耐热冲击、内应力、垂直轴偏差等。
（1）线热膨胀系数
取本品适量，照平均线热膨胀系数测定法（YBB00202003-2015）或线热膨胀系数测定法（YBB00212003-2015）测定，中硼硅玻璃的线热膨胀系数应为（3.5~6.1）10^-6K^-1（20~300°C）；高硼硅玻璃的线热膨胀系数应为10^-6K^-1（20~300°C）。
笔式注射器用硼硅玻璃套筒线热膨胀系数的测试选用XRY-01玻璃线热膨胀测试仪，计算机自动分析、计算膨胀系数、线膨胀量，10.2寸大屏实时显示参数和数据曲线。
（2）121℃颗粒耐水性
取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级（YBB00252003-2015）测定，应符合1级。
（3）内表面耐水性
取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级（YBB00242003-2015）测定应符合HC1级。
（4）耐热冲击
取本品适量，照热冲击和热冲击强度测定法（YBB00182003-2015）第一测定经受60°温度的热震实验后不得破裂。
笔式注射器用硼硅玻璃套筒耐热冲击测试使用RCT-10玻瓶耐热冲击试验仪，实验自动化，全自动提篮换槽，PID智能升温，快速精准，高、低温槽温度实时显示，温控器对温度可自由设定。
（5）内应力
取本品适量，照内应力测定法（YBB00162003-2015）测定，退后的最大久应力造成的光程差不得过40nm/mm。
（6）垂直轴偏差
取本品适量，照垂直轴偏差测定法（YBB00192003-2015）测定，应符合表1规定。

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