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基于 RFID 和 ARM 架构的医疗器械智能控制系统

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2018-01-01 16:56:4815624

行业逐渐规范 AI医疗器械注册将迎来高峰

近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国人工智能(AI)医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位,一方面,说明国家将持续完善人工智能医疗器械行业标准体系
2019-04-08 13:38:462146

政策推动医疗器械行业蓬勃发展 高端医疗器械部分仍需进口

国家出台一系列利好政策推动医疗器械行业蓬勃发展,不过我国医疗器械行业产品依旧以中低端产品为主,高端医疗器械部分仍需从国外进口,从医疗器械进口结构来看,中高端医疗器械约占全部进口医疗器械的44.3
2019-04-10 09:47:342221

需求迫切的医疗器械产品上市 加快了高端医疗器械国产化替代的步伐

自《创新医疗器械特别审批程序》实施以来,加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市,同时加快了高端医疗器械国产化替代的步伐。
2019-04-22 16:30:412354

未来家用医疗器械前景看好

相关数据显示,近10年来,中国医疗器械行业年均销售增长约22.7%,家用医疗器械在整个医疗器械领域占据着三分之一的份额。
2019-07-08 09:09:134474

光纤传感器在介入式医疗器械中的应用

介入医疗器械是近十几年来迅速发展起来的新兴的医疗器械领域,采用介入医疗器械开展的微创介入手术代表了医疗技术的发展方向。
2020-11-10 09:45:311270

UDI医疗器械唯一标识系统:身边的UDI专家

背景: 随着医疗器械行业迅速发展,新技术和新产品日新月异、层出不穷,给人民大众提供了更好的健康保障,但与此同时,医疗器械不良事件也频频发生。 采用医疗器械唯一标识(UDI)可以很好地解决这个
2021-01-28 10:51:462456

中国高端医疗器械依赖进口,广东已逐渐形成医疗器械产业集群

医疗器械产业链主要分为三个部分:上游零部件制造、中游医疗设备及耗材制造、下游临床检验及终端使用。近年来,中国医疗器械产业发展较快,但高端医疗器械依旧依赖进口。中国医疗器械产业链代表性企业集中于广东、上海、山东、北京、江苏等地区,广东已逐渐形成医疗器械产业集群。
2020-12-23 14:38:344136

医疗器械有哪些

常见的医疗器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135383

医疗器械法规读本2021版.pdf

医疗器械法规读本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

GB∕T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
2022-11-04 15:15:595

2023年医疗器械展会暨2023年第10届广州大湾区国际医疗器械

2023年医疗器械展会暨2023年第10届广州大湾区国际医疗器械展 时间;2023.5.14-16 地点;中国·广州琶洲南丰国际展览中心 指导单位:中国医疗器械行业协会 主办单位:广州市医疗行业协会
2022-11-18 16:45:33908

GB/T 42062 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。览
2022-11-28 14:45:127

适合 3D打印的医疗器械类型

适合 3D 打印的医疗器械类型
2022-12-29 10:02:411112

医疗器械密封性检测的重要性

医疗器械的密封性检测是检测医疗器械外壳密封性能力的一项重要测试,检测结果可以反映出医疗器械密封能力的强弱。它可以检测出医疗器械内外壳结构的漏洞,以确保器械内部设备的安全性。随着医疗器械设备越来越复杂
2023-04-12 10:06:05558

传感器技术在智能医疗器械中的应用

在过去的几十年里,传感器技术的迅速发展为医疗领域带来了一场革命。基于传感器技术的智能医疗器械正在改变着传统医疗设备的面貌,为医护人员和患者提供更高效、更精确的医疗服务。本文将探讨传感器技术在智能医疗器械中的应用,并展望其未来发展前景。
2023-06-18 11:42:441255

医疗器械有哪些 医疗器械一类二类三类怎么区分

一类医疗器械是指对人体低风险的医疗器械。这些器械一般具有简单的结构和常规用途,使用时对患者的危害较小。
2023-07-05 16:17:165040

医疗器械CE认证

摘要:今年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行,7月底又发布与条例配套的《医疗器械注册管理办法》。近期,CFDA密集出台多部规章细则,使医疗器械临床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:42659

医疗器械仓储如何科学监控

实时监测和管理显得尤为重要。 仓储要求: 一、设备要求 1、需用冷链运输的医疗器械,应配备:①与医疗器械品类相匹配的冷柜/库;②环境监测设备,用于监测当前温度和湿度,自动控制和报警;③制冷系统能正常工作的供电设备
2023-09-06 16:52:11369

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