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前言
医疗设备在医院医疗服务中的作用已经越来越重要，医疗设备本身的技术状况管理也是越来越重要。同时由于医疗设备的数量众多，技术复杂，带来一系列管理的困难。每年由于医疗设备的质量安全而引起的医疗事故在医院的医疗事故中占有一定的比例，因此医疗设备的质量安全控制势必执行。医疗设备“健康”技术档案系统（简称健康档案系统）的建设与应用，为医疗设备管理、质量控制、安全运行提供基础保障。
1 医疗设备技术管理现状和困难
（1）医疗设备的技术应用管理是一个复杂而庞大的系统工程，我国二甲以上医院一般都有几千万到几个亿的医疗设备固定资产，数量相当巨大且品种繁多，既有单体价格昂贵的百万以上的如CT、MRI等医疗设备，也有单体价格1000元以下的医疗设备；有放射类、超声类等检查类设备，也有手术等治疗类医疗设备。有的是直接与病人接触直接用于病人，有的与病人非直接间接用于临床诊断、检查等。由于上述的众多因素决定了医疗设备技术管理的复杂性与艰巨性，一般的医疗机构由于人力物力的因素只关心如何购置医疗设备而缺乏如何管理医疗设备，更是缺乏如何安全有效地进行医疗设备质量控制，一般情况下只能做到医疗设备的品种数量财产管理。或只有在使用过程中的维修和局部维护管理，更谈不上系统性的质量管理了。如何在现有形势与条件下，高质量的医疗设备技术应用管理是医疗机构医疗设备管理部门一直面临和困扰的一个难题[1]。
（2）众所周知，由于各医疗机构医疗设备数量较多，品种繁多，所以在管理的过程中会面临许多问题，如有的医院在购入设备时均是人工登记财产，或者有的医院已经有计算机信息管理系统，但绝大多数情况下都只是固定资产的电子化财产帐册管理，不具备技术管理的功能，不能为设备使用过程中的技术问题提供动态的技术数据，因此无法进行动态的设备安全状态、使用状态的技术评估[2][3]。
广大的医务工作者，甚至是医学工程工程师没有理解医疗设备的安全性，没有掌握如何控制和评估医疗设备安全性的具体含义，因此对于一台医疗设备缺乏足够的理解，客观上因为没有给每台设备设立“健康”档案，所以很难了解设备的运行状态，可能会给医疗带来隐患。另一方面，无论是设备的直接使用者还是设备的维护保养管理部门，光凭分散零星的设备使用维修维护档案数据也不能客观全面地评价任一台设备的使用安全状态，同样也不能提供足够的安全评估数据。因此建立一套基于医疗安全质量管理的技术档案系统，才能解决目前医疗设备管理中的诸多问题与困难[4]。
2 健康档案系统的建设思路与涵盖的内容
（1）健康档案系统基于设备正常运行和日常使用的情况记录，区别于贵重设备使用科室的日常登记（使用记录），因为使用者登记的是每天设备的状态，主要是登记当日是否正常开机，做了什么检查，是否有故障等简单内容，本文所描述的健康档案记录的是设备验收使用开始后设备的故障状况、检测情况、计量情况、维修维护等更为详细的技术运行状态记录。是记录医疗设备“健康”状况的档案系统。主要为医疗设备安全评估，设备投入、医院决策提供支持，所涵盖的内容有初次验收状态，PM计划执行情况记录、故障维修情况记录、计量情况记录、检测情况记录，及响应的维修费用等情况的记录[5]。
（2）初次验收：医疗设备购入后，首先要进行初次的安装验收，作为一台设备的健康档案，首先要记录设备的购入日期（安装日期、售后服务机构、价格、使用科室等基本信息，这些基本信息可以通过系统录入，也可以从医疗设备管理部门财产登记信息共享而来）。初次验收需记录相关的设备技术指标参数，以备作将来设备安全评估的重要参考指标。
（3）PM计划：许多设备，尤其是贵重设备和抢救设备，在购入初期就应根据要求制定PM计划，以保证设备开启后的正常使用。由于目前医疗机构设备多而工程技术人员相对偏少的矛盾，我们认为可以根据具体情况制定符合实际的PM计划，根据我们的实际经验，采用局部试点、全面推开的模式较为妥当。
（4）计量检测：有些医疗设备按照相关管理的要求需作定期的检测与计量，如超声、放射、血压计等国家计量法规定的强制计量设备都必须进行相应的检测和计量，定期的检测和计量都必须纳入健康档案的记录范围，检测计量通过与否可直接决定该台医疗设备是否继续为医疗服务，同时可以为设备风险评估提供准确的依据。
（5）设备维修：设备维修在设备整个服务周期中是不可或缺的环节，在整个设备的服务周期中，每台设备都有可能出现故障，都需要适当维修，维修的质量、维修的次数可以体现设备的安全运行状况，因此实时记 录维修情况很有必要，同时维修时产生的费用也有必要记录在健康档案中，为判断该台设备是否停止服务，是否引入同样设备或同类设备提供依据。
3 健康档案系统设计
3.1应用模式
健康档案系统EDMS（Electronical Document Management System）采用C/S（客户机/服务器）结构的应用模式比较合适。服务器端安装有DBMS（Data Base Management System,数据库管理系统）软件，专门负责数据库的操作、维护；客户机端安装有健康档案系统前台软件，负责友好的界面与用户交互。实际上通过网络传输的只有SQL（Structured Query Language，结构化查询语言）语句和结果数据，提高了系统的吞吐量和响应时间，C/S结构具有较好的联机事务能力、开放性、可扩充性和安全性 [6]。
3.2网络连接
EDMS网络应当在医院总的规划下组建，既可以是医院网的一个域，也可以是域下面的一个工作组。由于我院的信息化程度较高，EDMS网络组网利用现有的资源已经足够，网络不设单独域控制器，只建立一个从属于HIS（医院信息管理系统）域的 EDMS工作组。EDMS工作组有1个数据库服务器和多个工作站（客户机），工作站承担数据接收、管理、查询等任务。
3.3主要硬件设备
EDMS网络中使用的硬件设备主要有数据库服务器、工作站、HUB（集线器）、NIC（网络接口卡）等。推荐EDMS按照快速以太网标准组网。
数据库服务器使用RAID（Redundant Array of Independent Disks，独立冗余磁盘阵列）技术的磁盘存储系统，能增强容错能力，提高传输速率。考虑EDMS数据增长量大但不必实时备份的特点，选择服务器硬盘备份数据库服务器中的数据较为合适。
4 健康档案系统应用与体会
（1）由于健康档案中已经具有了诸多的设备相关参数和数据，因此可以进行质量控制（QC）与质量保证（QA）控制。医疗设备服务于医疗主要是为医疗提供检查、检测、测量所必需的医疗数据，根据健康档案所记录的信息，可以进行设备使用质量的评估，使用状态的评估，风险评估等。
（2）健康档案系统的信息可以为决策提供依据。如健康档案中有重要的维修维护情况、维修次数、维修费用、计量值等信息，可以为设备是否继续服务还是中止服务提供参考。如果综合维护、维修消耗费用高于设备投入运行所产生的价值，可以决策考虑是否需要更新；如果一台设备计量不合格，则强制中止服务；如果某公司的产品都存在相同的质量问题，则在将来购置设备时要注意避免风险。健康档案系统同样可以为医院节省不必要的费用开支，如有些使用科室因为局部利益需购新设备，而申请购置的理由是因为在用的设备故障率太高，而事实上该台在用设备应用情况良好，使用科室只想使用新设备，有了健康档案系统提供的准确而全面的信息，医院决策层可以很容易否决这种没有必要的投资。
（3）由于建立了健康档案系统，设备管理主管部门可以进行科学管理。对健康档案系统的各类数据作统计分析，如可以统计不同类型设备的服务寿命差别，比较同一类型不同生产厂家设备之间的差异性、故障率、完好率、价格成本等因素，一方面可以为再购设备提供决策支持，同时可以为设备管理部门如何制定设备维护方案、PM计划调整、解决故障提供快速有效的保证，从而为提高医学工程科的技术服务质量，开展相关研究提供第一手资料。举例表1是我院2003年至 2009年医疗设备故障分类统计表，根据此统计数据结果，我们可以作出相应的临床工程分析结果和解决策略。
5 结果与讨论
（1）健康档案系统的建立很有积极意义，通过该系统使设备管理部门达到科学管理的要求，系统真正为设备质量控制和质量保证提供科学数据和有效方法，彻底改变了原先设备模糊管理的现状，使医疗设备技术管理上升到一个全新的高度。
（2）健康档案系统在建设过程中，需要循序渐进，从点到面，从局部到全部。设备管理部门的管理者及医院的临床工程师对设备管理要有新的认识，要站在医学工程的高度上来认识这个问题，用发展的思想来理解和掌握。通过应用与实践，本文所提供的医疗设备健康档案系统符合医院医疗设备的技术管理要求，可以为同行提供参考。
医疗设备健康档案系统设计及应用
- 医疗设备(66302)
- 档案系统(5547)
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智慧医疗通俗来说就是通过物联网以及打造健康档案区域医疗信息平台将患者与医疗人员，医疗机构以及医疗设备紧密联合起来，让多方变得更加方便。
2019-08-03 09:26:471069
1069可智能穿戴设备在移动医疗健康领域的应用
这几年可穿戴设备的市场有些萎靡，因为可穿戴设备主要用于医疗健康的监测比较多，但是因为检测的准确度不够，很多关键身体数据很难检测，比如汗液的成分等等。
2019-09-11 10:11:462630
2630智慧医疗的发展前景如何
智慧医疗，通过打造健康档案区域医疗信息平台，利用最先进的物联网技术，实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动，逐步达到信息化。
2019-11-03 09:50:425655
5655健康教练可以提升可穿戴医疗设备的应用价值
医疗信息和管理系统协会(HIMSS)的报告以及可穿戴设备先驱Fitbit赞助的报告建议，健康教练 - 为医生提供便利治疗和教育的专业人员 - 可以帮助改善可穿戴设备中患者生成数据的使用。
2019-11-08 09:25:36845
845浪潮健康助力健康医疗领域新旧动能转换，加速健康医疗行业转型
近几年，健康医疗行业进入变革期，亟待产业升级，大数据中心的建设将加速健康医疗行业向数字化、智能化和互联互通转型。
2020-04-14 16:00:542015
2015什么是快捷又安全的智慧档案室一体化管理系统
当前实体档案管理的重要手段。 在档案室信息化建设中，从人脸识别门禁系统、资料搜索、环境温湿度控制系统、档案架电子信息显示、仿真复制专业设备、珍贵档案扫描专业设备、以及整体档案室监控管理等环节，逐渐不断普及应
2020-08-29 11:11:421054
1054可穿戴设备对医疗健康行业产生巨大影响
随着科技的进步，健康管理和医疗服务有了更多便利的选择。近年来兴起的可穿戴设备即是如此。“可穿戴设备”或“可穿戴技术”是指可以舒适地佩戴在身体上或者结合到衣服和饰件中的电子计算设备，对医疗健康行业产生了巨大影响。
2020-09-15 16:35:15938
938FDA推出数字健康卓越中心:可穿戴设备及用于研究医疗产品技术
构对数字健康技术的监管和该领域的发展。它所涉及的数字健康领域包括移动健康设备、医疗设备软件（SaMD）、医疗用途的可穿戴设备以及用于研究医疗产品的技术。
2020-09-29 11:06:422504
2504健康医疗大数据共享的五大应用价值
应用价值。健康医疗大数据进行开放共享是符合医疗卫生行业数据实际需求的必然趋势，具有重大应用价值。 引言 如今健康医疗大数据的应用早已突破了诊疗过程，与整个健康体系密切相关，数据跨部门、跨系统流通的需求日渐突显
2020-10-14 10:05:525407
5407智能医疗是什么_智能医疗的组成
智能医疗是什么？相信直到现在仍有许多人不了解智能医疗。智能医疗的本质是打通患者与医务人员、医疗机构、医疗设备的关联，建立健康档案区域医疗信息平台，利用物联网技术，逐步达到信息化。
2020-10-16 10:53:2012080
12080智能医疗健康检测设备的未来趋势
据调查，早在2015年我国可携带医疗设备市场规模就已达到11.9亿元。随着智能终端和移动互联网的快速发展，医疗健康设备的智能化需求，逐年增长的各类人群及日益增长的医疗健康支出，成为购买医疗健康设备的重要驱动力。
2020-10-23 15:29:124098
4098中国家用医疗器械市场破千亿，健康管理需求引爆家庭医疗设备
家用医疗设备，顾名思义，就是适于家庭使用的医疗设备，它区别于医院使用的医疗设备，其主要特征是操作简单、体积小巧、携带方便。早在十年前，许多家庭就备有各种简单的医疗设备，如体温计、听诊器、血压计
2020-11-10 14:18:253337
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智慧医院系统建设范围和基础建设内容
等技术，打造健康档案区域医疗信息平台，实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动，满足相应医疗卫生生态圈内的需求。
2021-01-08 10:48:2111854
11854剖析可穿戴设备与医疗健康产业关系研究及发展趋势
近年来，可穿戴设备开始逐步受到医疗领域日益广泛的关注。随着移动互联网基础条件的不断成熟，特别是5G时代的来临，未来可穿戴医疗设备的应用将更加广阔，有望在医疗健康领域实现应用，特别在医疗健康产业发面尤为突出。
2021-03-23 11:26:303074
3074档案库房温湿度自动化监控系统
智慧档案馆￥￥档案库房温湿度自动化监控系统 其他档案库房八防、档案库房十防环境监控系统相关：自动化恒温恒湿消毒净化系统、防火防盗系统、漏水视频门禁监控系统、防虫防鼠系统、短信声光报警系统均可做成
2021-10-14 09:25:022599
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全国首个为业主免费建立健康档案的项目落地鼎龙湾
三位来自全国各地的邻居，结伴在广东湛江鼎龙湾建立了一份全生命周期健康档案，他们的档案卡，则由广东省名中医、湛江第一中医医院原院长蔡柏亲自送上。 “广东省拥有14个滨海旅游城市，滨海健康养生旅游
2021-11-03 09:13:173704
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语音芯片在智能医疗健康设备上的应用
芯片、录音芯片等声音语音芯片在医疗健康设备的智能化进程中是经常用到的元器件，语音芯片在智能医疗健康设备的应用，实现了患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动，助大家更方便、更科学的了解并掌握自身的身体健
2021-11-29 15:50:511699
1699智慧医疗有哪些有点?智慧医疗应用场景
智慧医疗英文简称WITMED，是智慧医疗的专有医疗名词，通过打造健康档案区域医疗信息平台，利用最先进的物联网技术，实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动，逐步达到信息化。
2023-02-10 16:14:091333
1333更便携的数字医疗设备：健康时光，有我护航
生命体征监测是保持健康与活力的一种方式，可以支持健康运动，并进行数字化远程医疗。艾迈斯欧司朗提供光谱传感器、可穿戴的光学设备、信号采集前端和医疗级传感器，可为生命体征监测提供支持。 医疗级生命体
2023-03-16 12:25:02464
464智能健康计，Arduino的再应用
够为医疗行业的发展带来一次变革。何谓智能医疗？它是通过打造健康档案区域医疗信息平台，利用最先进的物联网技术，实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动，逐步达到信
2022-03-01 09:43:10359
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LoRa®在医疗健康领域物联网的应用
近几年，LoRa® 物联网医疗健康系统逐渐出现在大众视野，受到了很多医疗机构和医护人员的喜爱。智能健康是一个利用物联网技术收集、管理和分析健康信息的健康服务系统。其优势在于，它可以轻松高效地做出决策，使整个社会受益。
“智能医疗健康系统”不仅可以帮助人们更快地收集信息，还可以提供跟踪和管理健康的方法。
2023-01-05 10:32:23667
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档案室环境监控系统方案
室环境监控系统，以此确保库房各方面的安全。 应用要求 1、档案室的温度应控制在14℃~24℃，相对湿度应控制在35%~45%; 2、室内、外应按照有温湿度监测设备，潮湿区域应搭配除湿机，专门库房应安装空调设备; 3、室内的温湿度应定期
2023-07-11 17:06:46588
588易云系统搭建智慧档案室打造“数字化+标准化”档案管理新模式
/手动控制空调及除湿机的启停。 采用易云物联网智能管控云平台（易云系统）对接各种硬件设备，借力数字化手段，建设智慧档案室，用户可以在易云系统的PC端界面或手机APP上远程、在线、实时监测400㎡档案室的温湿度数据，支
2023-10-21 16:03:17906
906falsh的健康状态监测-Smart Function在医疗上的应用
在医疗领域，Flash存储器的健康状态监测-Smart Function可以应用于多个方面，包括医疗设备、患者数据管理和医疗信息系统。以下是Flash存储器在医疗上的一些应用
2023-11-17 15:17:05184
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工商网监
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